海普瑞(002399.SZ)：昂瑞生物与友华生技签订免疫疗法候选药物Oregovomab相关许可协议
2023-03-27 20:52:25
来源：智通财经
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智通财经APP讯，海普瑞(002399)(002399.SZ)公告，公司控股子公司深圳昂瑞生物医药技术有限公司(简称“昂瑞生物”)于2023年3月27日与友华生技医药股份有限公司(简称“友华生技”)签订许可协议，昂瑞生物同意授予友华生技独家权利，以负责免疫疗法候选药物Oregovomab在中国台湾区域内的商业化，包括相关的监管申请、必要的临床试验等工作。并授予友华生技在中国香港和中国澳门的独家销售、营销和分销权的优先购买权。
友华生技将根据协议约定向昂瑞生物支付款项，包括于许可协议生效后支付一次性且不可退还的首付款;在实现监管批准里程碑后，支付监管里程碑付款;在实现销售里程碑后，支付商业里程碑付款;并以未来中国台湾地区Oregovomab药品销售均价的一定比例为约定价格，向昂瑞生物购买该药物。
公告显示，Oregovomab是一种鼠源单克隆抗体，为抗CA125免疫疗法first-in-class候选药物。该药物已完成一项II期临床试验，与标准化疗联合用于晚期原发性卵巢癌患者的一线治疗。II期临床试验结果已显示Oregovomab联合标准化疗在晚期原发性卵巢癌患者的安全性与疗效符合成药性预期。II期临床结果显示，联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)显著延长，达到41.8个月，而纯化疗组的中位PFS为12.2个月，HR为0.46(95%Cl:0.28,0.77)。总生存期(OS)亦有明显改善，HR为0.35(95%Cl:0.16,0.76)。Oregovomab已获得FDA与EMA授予的孤儿药资格。
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